3月21日,加拿大FDA批准Otezla (apremilast)应用于用药活跃型银屑病功能性性疾病(PsA)症状。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患PsA。关节疼痛、僵硬和溃疡是PsA的主要病因和症状。现阶段被批准应用于PsA的药物有止痛药、坏死因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,改善双脚功用是活跃型银屑病功能性性疾病症状重要的用药目标,”FDA药物评价与研究中所心药物评价II顶楼副校长、法学博士、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的症状备有了一种新的用药选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃型银屑病功能性性疾病症状投身于的3期临床研究试验。Otezla用药症状与口服症状相较,其PsA病因及症状显示有改善。
Otezla用药症状其所定期让卫生保健机械工程执法人员监测其肥胖。如果出现无法解释或临床研究上明显的肥胖减轻,其所对肥胖减轻顺利完成评价,并其所考虑到中所止用药。Otezla用药症状与口服症状相较,强迫症高风险持续上升。
在临床研究试验中所,Otezla用药症状最常见的不良反应有消化不良、恶心和头痛。Otezla由位于波士顿班州Summit的维克基因Corporation生产。
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