LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了该日本公司许可，批复应用于病人适宜全身病人的病患的中度至重度斑块功能性银屑病。

这项批复消息对于芬兰的 LEO 日本公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 激素的人类制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金技术顾问，皮肤上科医师 Warren 教授暗示：「欧盟委员会今天的重新考虑是一个重要的里程碑，尽管这类病因替代疗法取得了最新进展，仍有一些病患无法约到所需的显然持续的皮肤上肌酸酐。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或确实转型为中度或重度的病因。斑块功能性银屑病是最常见的银屑病类型，严重影响极低约 97% 的病患，这些病患转型其他征状如肺癌和代谢症候群的风险在增加。

伦敦大学皮肤上科慈善机构执行主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患人群的日常生活会产生重大的双脚和情感严重影响，也确实与其他几种征状相关联。在此之后人类替代疗法如 brodalumab 显然中度至重度银屑病病患也确实做到显然卫生的皮肤上。」

欧盟委员会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的斑块功能性银屑病病患在第 12 周约到显然的皮肤上肌酸酐，而强生日本公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的病人 56-61% 的病患报告皮肤上状况不必破坏他们的卫生以及生活质量。

LEO 制药日本公司针灸主任 Kolli 助手暗示：「半个多世纪以来 LEO 制药日本公司在皮肤上病学课题拥有广泛的传统观念，我们很荣幸能在显着未满足需求的课题为该南部的医生和病患随之而来在此之后并不需要。」

在 Kyntheum 得到批复不久前，Valeant 日本公司的银屑病口服 brodalumab 在美国政府得到批复应用于相异的适应证，商品名为 Siliq，但该口服标签上已经有一个警告，使用该口服病人与产生上吊想法相关。

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编辑： 冯志华