美国FDA发布关于坏死突变阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4年初14日，美国食品和抑制剂管理局（FDA）针对刚刚使用坏死特异性(TNF)吲哚、硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸外科手术Crohns病和溃疡功能性结肠炎的孩童和青年也许发生一种罕见的巨噬细胞癌（未知为肝肺脏T细胞淋巴瘤或HSTCL）发出了可用功能性预览信息。FDA曾于2009年8年初发布过相关安全及警示，提醒注意坏死特异性（TNF）吲哚减低儿童和孩童患淋巴瘤和其它癌症的风险。在此期间，FDA接下来接获使用上述抑制剂发生巨噬细胞癌的统计数据。HSTCL是一种侵袭功能性（生长迅速），并且通常是关键时刻的。虽然大多数已统计数据的病症为刚刚给与Crohns病或溃疡功能性结肠炎外科手术的病症，但是也除此以外1亦然刚刚给与银屑病外科手术的病症和2亦然刚刚给与类风湿功能性痛风外科手术的病症。现今，FDA刚刚预览已统计数据的HSTCL病症数。TNF吲哚除此以外（英夫利西抗病毒），恩利（依那西普），续爱美（阿达木抗病毒），Cimzia（赛妥凤抗病毒）和Simponi（戈利木抗病毒）。虽然大多数已统计数据的HSTCL病症都又称用未知能够抑制免疫系统的抑制剂（除此以外TNF吲哚，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸）联合外科手术的病症,但也统计数据了单用硫唑酪氨酸或巯酪氨酸外科手术的病症的病症。为此，FDA提出不限表示同意：● 就恶功能性的恶性肿瘤和呕吐,对病症和护理者进行时初等教育。亦然如HSTCL，以致他们能够注意到并寻求评估和外科手术任何恶性肿瘤或呕吐。这些呕吐和恶性肿瘤除此以外肺脏肿大，肝肿大，咳嗽，接下来功能性呼吸困难，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸外科手术的病症进行时数据分析，以发现恶功能性。● 了解与美国的一般人群相对于，类风湿功能性痛风，Crohns病，强直功能性脊柱炎，银屑病功能性痛风和突起柱状银屑病病症更有也许患上淋巴瘤。因此，无法确定与TNF阻断剂，硫唑酪氨酸或巯基酪氨酸有关的风险减低的某种程度。（FDA主页）

查看信源电话号码

撰稿人：