FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病功能性关节炎

3月初21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应将用于疗程广为人知型银屑病官能皮肤病(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要体征和症状。目前被批准应将用于PsA的类固醇有利尿剂、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。

“消除疼痛和上皮细胞，消除身体机能是广为人知型银屑病官能皮肤病病征关键性的疗程要能，”FDA类固醇评价与研究中心类固醇评价II办公室所长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种赖氨酸酶-4(PDE-4)类固醇，其安全官能及有效官能基于三项由1493名广为人知型银屑病官能皮肤病病征作准备的3期病理试验。Otezla疗程病征与安慰剂病征比起，其PsA体征及症状显示有消除。

Otezla疗程病征应将定期让照护专业人士执法人员监测其体重。如果出现无法解释或病理上明显的体重减轻，对策体重减轻进行评价，并应将考虑中止疗程。Otezla疗程病征与安慰剂病征比起，抑郁症风险有所增加。

在病理试验中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、恶心和呕吐。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因美国公司生产线。

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编者： fuchengyi